Tabletki na migrenę Imigran

Sumatryptan jest selektywnym agonistą receptora 5HT1 i nie wpływa na inne receptory 5HT. Receptory te zawarte są głównie w naczyniach krwionośnych czaszki. W badaniach doświadczalnych stwierdzono, że sumatryptan ma selektywne działanie zwężające naczynia w naczyniach krwionośnych szyjną, ale ma wpływ na przepływ krwi przez mózg. Układ tętnic szyjnych dostarcza krew do tkanek zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych, takich jak opony oponowe. Ze względu na ekspansję tych naczyń rozwija się migrenę. Dodatkowo, korzystając z danych eksperymentalnych, udowodniono, że sumatryptan hamuje aktywność nerwu trójdzielnego. Są to dwa możliwe mechanizmy, dzięki którym przejawia się antyagregacyjna aktywność sumatryptanu.

Efekt kliniczny obserwuje się 30 minut po podaniu doustnym 100 mg leku.

Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym sumatryptan wchłania się szybko, osiągając 70% maksymalnego stężenia po 45 minutach. Po podaniu 100 mg średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi 45 ng / ml. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 14%, częściowo z powodu przedbałkowego metabolizmu, częściowo w wyniku niepełnej absorpcji. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (14-21%), średnia objętość dystrybucji wynosi 17 l. Średni klirens całkowity wynosi około 1160 ml / min, a średni klirens nerkowy wynosi około 260 ml / min. Klirens nie-moczowy wynosi około 80% całkowitego klirensu, co sugeruje, że sumatryptan pochodzi głównie w postaci metabolitów. Główny metabolit, analog indoloztovy sumatryptanu, jest wydalany z moczem, gdzie jest zawarty w postaci wolnego kwasu i sprzężonych związków z glukuronidem. Nie wykazuje aktywności 5HT1 i 5HT2. Nie zidentyfikowano innych metabolitów. Farmakokinetyka sumatryptanu podawanego doustnie nie zmienia się znacząco podczas ataku migreny.

Selektywny agonista receptora 5HT1 serotoniny. Leki stosowane w leczeniu migreny. Kod ATC NO2CC01.

Wskazania

Tabletki Imigran są zaprojektowane tak, aby szybko złagodzić stan napadów migreny, z aurą lub bez, w tym leczenie ataków migreny podczas okresu menstruacyjnego u kobiet.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Historia zawału mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych lub objawy charakterystyczne dla choroby wieńcowej.

Udar lub przemijające naruszenie krążenia mózgowego w historii.

Ciężka niewydolność wątroby.

Jednoczesne stosowanie ergotaminy lub jej pochodnych (w tym metyzgidu).

Konkurencyjne stosowanie inhibitorów MAO (MAO) i Imigran. Imigrantów nie należy stosować w ciągu 2 tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletek Imigran nie można stosować w celu zapobiegania atakowi.

Zaleca się korzystanie z imigrantów tak szybko, jak to możliwe po ataku migreny, chociaż jest on równie skuteczny na każdym etapie.

Zalecana dawka produktu Imigran dla osób dorosłych wynosi 50 mg (1 tabletka). W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 100 mg (2 tabletki).

Jeśli pierwsza dawka jest nieskuteczna, nie musisz stosować następvvaty podczas tego samego ataku. Imigranta można użyć w następujących atakach.

Jeśli u pacjenta wystąpiła odpowiedź na pierwszą dawkę, ale objawy powracają, drugą dawkę można zastosować w ciągu 24 godzin, a całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 300 mg.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

W tym czasie nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa sumatryptanu u dzieci, dlatego dzieci nie są używane.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Nie wystarczy doświadczenie stosowania sumatryptanu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Chociaż farmakokinetyka leku nie różni się od farmakokinetyki u młodszych pacjentów, do czasu uzyskania dodatkowych danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu Imigran u pacjentów w podeszłym wieku.

Skutki uboczne, których szczegóły podano poniżej, są klasyfikowane według organów i systemów oraz według częstości występowania: bardzo często 1 na 10, 1 100 i 1 na 10 należą do rzadkości, 1 na 1000 i 1 na 100 rzadko, 1 na 10 000 i 1 na rzadkie przypadki na 1000, bardzo rzadko 1 na 10 000.

Dane z badań klinicznych

Często: zawroty głowy, senność, zaburzenia wrażliwości, w tym parestezje i hipestezja.

Często: przejściowy wzrost ciśnienia krwi natychmiast po przyjęciu leku, przepływ krwi.

Często: nudności i wymioty występujące u niektórych pacjentów, ale ich związek z zastosowaniem produktu Imigran nie jest w pełni zrozumiały.

Tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna

Poniższe objawy są zwykle przemijające, mogą być intensywne i mogą wpływać na dowolną część ciała, w tym na klatkę piersiową i gardło.

Często: uczucie ciężkości.

Poniższe objawy są zwykle przemijające, mogą być intensywne i mogą wpływać na dowolną część ciała, w tym na klatkę piersiową i gardło.

Często: ból, uczucie ciepła lub zimna, kompresja lub napięcie.

Następujące objawy są głównie łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Często: uczucie osłabienia, zmęczenia.

Niewielkie zmiany w testach czynności wątroby były rzadko obserwowane.

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości - od nadwrażliwości skóry na przypadki anafilaksji.

Bardzo rzadko: drgawki. Chociaż niektóre z tych przypadków obserwowano u pacjentów z drgawkami lub ze stanami, które mogą prowadzić do nich, w historii zdarzały się przypadki drgawek u pacjentów bez jakichkolwiek predyspozycji do nich.

Drżenie, dystonia, oczopląs, scotoma.

Bardzo rzadko: migotanie, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość wzroku. Utrata wzroku (zwykle przejściowa). Jednak zaburzenia widzenia mogą być konsekwencją samego ataku migreny.

Bardzo rzadko: bradykardia, tachykardia, zwiększone bicie serca, zaburzenia rytmu, przemijające niedokrwienne zmiany w EKG, skurcz tętnicy wieńcowej, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, choroba Raynauda.

Bardzo rzadko: niedokrwienne zapalenie jelita grubego.

Przedawkowanie

Dawka przekraczała 400 mg (doustnie), nie powodowała innych działań niepożądanych niż wskazane powyżej.

W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta przez co najmniej 10 godzin i zastosować zwykłe środki wspomagające.

Nie ustalono wpływu hemodializy lub dializy otrzewnowej na poziom Igigranu w osoczu.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Należy zważyć stosunek oczekiwanej korzyści do matki i możliwego ryzyka dla płodu.

Jest stosowany z ostrożnością podczas karmienia piersią. Nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po zażyciu leku.

Dzieci Nie zaleca się jej stosowania, ponieważ do tego czasu nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu u dzieci.

Funkcje aplikacji

Tabletki Imigran stosuje się tylko z jednoznacznie rozpoznaną migreną.

Imigran nie jest stosowany w leczeniu migreny hemiplegicznej, podstawnej i oftalmoplegicznej.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków, w celu złagodzenia napadów migreny u pacjentów, u których wcześniej nie ustalono rozpoznania migreny i u pacjentów z ustaloną diagnozą, ale jeśli występują nietypowe objawy, należy wykluczyć inną poważną patologię neurologiczną przed rozpoczęciem podawania sumatryptanu. Należy zauważyć, że pacjenci z migreną mogą mieć zwiększone ryzyko zaburzeń naczyniowo-mózgowych (udar, przemijające krążenie mózgowe).

Stosowanie sumatryptanu u niektórych pacjentów powoduje przemijające objawy, takie jak ból, uczucie ucisku w klatce piersiowej, które może być intensywne i rozszerzać się do krtani. Jeśli te objawy wskazują na chorobę wieńcową, należy wykonać odpowiednie badanie kardiologiczne.

Sumatryptanu nie należy przepisywać pacjentom z podejrzeniami choroby serca bez uprzedniego badania w celu wykrycia choroby sercowo-naczyniowej. Do tej grupy należą kobiety w okresie po menopauzie, mężczyźni w wieku powyżej 40 lat oraz pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca. Jednakże takie badanie nie zawsze może ujawnić obecność choroby serca, dlatego w niektórych przypadkach pacjenci z niezdiagnozowaną chorobą serca mają ciężkie powikłania sercowe.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Imigran u pacjentów poddawanych obserwacji pod kątem nadciśnienia tętniczego, ponieważ niewielka liczba pacjentów może doświadczać przemijającego wzrostu ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego.

Opisano pojedyncze przypadki zespołu serotoninowego u pacjentów (w tym zmieniony stan psychiczny, niestabilność trzewna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe), które wystąpiły po przyjęciu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i sumatryptanu. Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu serotoninowego z równoczesnym mianowaniem tryptanów i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Jeżeli równoczesne stosowanie produktu Imigran i SSRI / SNRI jest klinicznie uzasadnione, pożądane jest przeprowadzenie wstępnego badania pacjentów. Sumatryptanu nie należy stosować jednocześnie z żadnym agonistą tryptanu / 5HT1.

Imigranta należy podawać ostrożnie pacjentom ze znacznym upośledzeniem wchłaniania, metabolizmu lub odstawienia leku, na przykład w niewydolności nerek i wątroby.

Imigrantom należy zalecać ostrożność u pacjentów z drgawkami lub czynnikami ryzyka zmniejszającymi próg drgawkowy. U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy reakcje alergiczne są możliwe po zastosowaniu Imigranu. Reakcje mogą obejmować reakcje nadwrażliwości skóry na anafilaksję. Obecność nadwrażliwości krzyżowej jest ograniczona, ale należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku pacjentom.

Zalecana dawka produktu Imigran nie może przekraczać.

Intensywne leczenie ostrych napadów migreny wiąże się z zaostrzeniem bólu głowy (ból głowy, spowodowanego intensywnym leczeniem) u wrażliwych pacjentów. Może wymagać przerwania leczenia.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami.

Senność może być wynikiem zarówno migreny, jak i jej leczenia. Należy zatem unikać imigrantów prowadzących lub pracujących z innymi mechanizmami.

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji.

Brak danych dotyczących interakcji z propranololem, flunaryzyną, pizothifenem lub alkoholem.

Podczas przyjmowania ergotaminy obserwowano przedłużone reakcje naczynioskurczowe.

Ponieważ działania te można zaostrzyć, przyjmując lek Imigran, należy zachować 24-godzinną przerwę między przyjęciem leku zawierającego ergotaminę a przyjmowaniem leku Imigran. Zgodnie z preparatami zawierającymi ergotaminę nie można jej użyć w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku Imigran.

Interakcja może wystąpić między sumatryptanem i inhibitorami MAO, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów z zespołem serotoninowym występują pojedyncze doniesienia o występowaniu produktu leczniczego Rosivit po przyjęciu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i sumatryptanu. Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu tryptanów i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Charakterystyka farmaceutyczna

Główne właściwości fizyczne i chemiczne: różowe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, powlekane, z grawerem GX ES3 z jednej strony i poziomami po drugiej (lub poziomy z jednej strony i grawerem 50 z drugiej).

Data wygaśnięcia. 3 lata.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Blister z folii 6 tabletek w kartonie.

Imigran ® (Imigran ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Skład i formularz zwolnienia

w blistrze 2 szt.; w blistrze w pudełku 1.

w fiolkach jednorazowego użytku z urządzeniem dozującym; w pudełku z 1 lub 2 butelkami.

Opis postaci dawkowania

Tabletki 50 mg: różowe owalne obustronnie wypukłe tabletki z wygrawerowanym napisem "IMIGRAN" po jednej stronie i "50" po drugiej (lub nawet po jednej stronie i "grawitacją" 50 po drugiej). Rozmiary tabletów: 12 × 6,5 mm. Na przerwie widoczne są dwie warstwy: warstwa wewnętrzna (rdzeń tabletu) jest biała lub prawie biała; warstwa zewnętrzna (skorupa tabletki) - różowy.

Tabletki 100 mg: białe lub prawie białe owalne obustronnie wypukłe tabletki z wygrawerowanym napisem "GLAHO" po jednej stronie i "IMIGRAN" - po drugiej (lub nawet po jednej stronie i grawerem "100" - po drugiej). Rozmiary tabletów: 12 × 6,5 mm. Na tabletki przerwy w kolorze białym lub prawie białym.

Spray do nosa: przezroczysty płyn od jasnożółtego do ciemnożółtego.

Charakterystyczne

Selektywny agonista 5-HT ₁-receptory (5-HT _1D).

Działanie farmakologiczne

Współpracuje z 5-HT ₁-receptory (nie wpływa na 5-HT ₂ - 5-HT ₇ podtypy receptora), głównie w naczyniach krwionośnych mózgu (ich stymulacja prowadzi do zwężenia naczyń).

Farmakodynamika

U zwierząt sumatryptan selektywnie zwęża naczynia w układzie tętnicy szyjnej, ale nie zmienia przepływu krwi w mózgu. Uważa się, że ekspansja tych naczyń i / lub obrzęk ich ścian jest głównym mechanizmem występowania migreny u ludzi. Ponadto ustalono eksperymentalnie, że sumatryptan hamuje aktywność nerwu trójdzielnego. Oba te działania mogą leżeć u podstaw działania przeciwmigrenowego sumatryptanu.

Farmakokinetyka

Sumatryptan jest szybko wchłaniany po spożyciu i po podaniu donosowym. Po spożyciu 70% C_max w osoczu osiąga się po 45 minutach po podaniu w dawce 100 mg C._max średnia osocza 54 ng / ml. Po podaniu donosowym_max w osoczu osiąga on 1-1,5 godziny i wynosi 12,9 ng / ml.

Średnia bezwzględna biodostępność przy podawaniu doustnym wynosi 14% ze względu na przedbałtycki metabolizm i niepełną absorpcję. Ze względu na metabolizm przedukładowy, średnia bezwzględna dostępność biologiczna po podaniu donosowym wynosi 15,8% w podawaniu s / c. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy oczekiwać zwiększenia stężenia sumatryptanu w osoczu w wyniku zmniejszenia klirensu pierwszego rzędu.

Stopień wiązania z białkami osocza jest niewielki (14-21%), całkowita objętość dystrybucji wynosi średnio 170 l, T_1/2 - około 2 h. Całkowita zawartość Cl w osoczu wynosi średnio 1160 ml / min, Cl nerki - 260 ml / min, nadnercza - około 80% całkowitego klirensu.

Młodzież (12-17 lat) ma średnią C_max osocze wynosi 13,9 ng / ml, średnia T_1/2 Około 2 h. U nastolatków z nadwagą obserwuje się zwiększenie klirensu i dystrybucji leku, dlatego przy niższej masie ciała są oni bardziej narażeni na działanie sumatryptanu.

Głównym mechanizmem usuwania sumatryptanu jest metabolizm oksydacyjny, który jest przeprowadzany pod wpływem enzymu MAO typu A. Główny metabolit - analog indolowy sumatryptanu - jest wydalany głównie w moczu, gdzie jest w postaci koniugatu wolnego kwasu i glukuronidu. Ten metabolit nie jest aktywny wobec 5-HT. ₁- lub 5-HT ₂-receptory. Nie zidentyfikowano drobnych metabolitów. Ataki migreny najwyraźniej nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę sumatryptanu, przyjmowanego doustnie lub donosowo.

Farmakologia kliniczna

Efekt kliniczny obserwuje się 30 minut po podaniu doustnym leku w dawce 100 mg i 15 minut po podaniu donosowym.

Wskazania leku Imigran ®

Łagodzenie napadów migreny (z aurą lub bez niej).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość; hemiplegiczne, basilarne i oftalmoplegiczne formy migreny; zawał mięśnia sercowego (w tym w historii); IHD lub podejrzenie jej obecności; Prinzmetal dławica piersiowa; obwodowe choroby naczyń; przemijające naruszenie krążenia mózgowego (w tym w historii); udar mózgu (w tym w wywiadzie); niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; ciężka upośledzona czynność wątroby i / lub nerek; jednoczesne podawanie produktu Imigran z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metysergidem), jak również jednoczesne podawanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni po ich wycofaniu.

Z ostrożnością: padaczka (w tym jakakolwiek choroba z obniżeniem progu konwulsyjnej gotowości), nadciśnienie tętnicze (kontrolowane), ciąża, okres laktacji, wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność nie ustalono), wiek powyżej 65 lat.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Imigrant może być przepisywany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu sumatryptanu.

Skutki uboczne

Typowe objawy: ból, mrowienie, uczucie gorąca, uczucie ucisku lub uczucie ciężkości (objawy te są zwykle przemijające, ale mogą być intensywne i występują w dowolnej części ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle), uderzeniach gorąca, zawrotach głowy, uczuciu osłabienia i / lub zmęczeniu. senność (zwykle wyrażana słabo lub umiarkowanie i są przemijające).

Od układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia (w tym komorowy), kołatanie serca, chwilowy wzrost ciśnienia krwi (obserwowany wkrótce po zażyciu sumatryptanu); występują rzadkie przypadki zaburzeń rytmu serca (do wystąpienia migotania), przemijające zmiany w EKG typu niedokrwiennego, zawał mięśnia sercowego, skurcz tętnic wieńcowych; czasami rozwija się zespół Raynauda.

Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: u niektórych pacjentów wystąpiły nudności i wymioty (nie ustalono związku tych działań niepożądanych z sumatryptanem); niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych, dysfagia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej; rzadko niedokrwienne zapalenie jelita grubego.

Na części ośrodkowego układu nerwowego i narządu wzroku: istnieją rzadkie przypadki napadów drgawkowych po przyjęciu sumatryptanu. W niektórych przypadkach obserwowano je u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub w stanach predysponujących do wystąpienia drgawek; u niektórych pacjentów nie zidentyfikowano czynników predysponujących. Czasami po podaniu Imigranu odnotowywano podwójne widzenie, błyskające w oczach, oczopląs, skószak, zmniejszoną ostrość wzroku. Częściowo przejściowa utrata wzroku była niezwykle rzadka. Należy jednak pamiętać, że zaburzenia widzenia mogą być związane z samym atakiem migren.

Reakcje nadwrażliwości: objawy skórne (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień); w rzadkich przypadkach anafilaksja.

Objawy miejscowe (podczas stosowania aerozolu): niewielkie przemijające podrażnienie lub pieczenie w jamie nosowej lub gardle, krwawienie z nosa.

Interakcja

Nie obserwowano interakcji sumatryptanu z propranololem, flunaryzyną, pizothifenem i alkoholem etylowym. Podczas jednoczesnego stosowania z ergotaminą obserwowano przedłużony skurcz naczyń (sumatryptan można podawać nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu leków zawierających ergotaminę, a leki zawierające ergotaminę można podawać nie wcześniej niż 6 godzin po przyjęciu sumatryptamu). Możliwe interakcje między sumatryptanem i inhibitorami MAO, ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

Istnieją osobne doniesienia dotyczące rozwoju słabości, hiperrefleksji i zaburzonej koordynacji u pacjentów po jednoczesnym podawaniu sumatryptanu i leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W przypadku równoczesnego mianowania sumatryptanu i SSRI, stan pacjenta powinien być dokładnie monitorowany.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, donosowo. Zaleca się korzystanie z imigrantów tak szybko, jak to możliwe po ataku migreny, ale jest równie skuteczny, gdy jest używany na każdym etapie ataku.

Wewnątrz (tabletka jest połykana w całości popijając wodą), u dorosłych: zalecana dawka to 1 tabletka po 50 mg (niektórzy pacjenci mogą potrzebować wyższej dawki 100 mg).

Donosowo, dorośli (w wieku 18 lat i starsi) - 20 mg (1 dawka) Imigran w postaci aerozolu w jednej połowie nosa. Należy pamiętać, że absorpcja sumatryptanu i atakami migreny wytrzymałości oraz objawy kliniczne nie tylko różnią się od pacjenta do pacjenta, lecz także w jeden i ten sam pacjent, tak że skuteczna dawka może wynosić od 10 mg.

Jeżeli objawy migreny nie znikają lub zmniejsza się po pierwszej dawce Imigran (niezależnie od sposobu aplikacji), a następnie otrzymały drugą dawkę nie może być podawane w celu łagodzenia tego samego ataku. Jednak Imigran może być stosowany w celu łagodzenia kolejnych napadów migreny. Jeżeli pacjent czuł poprawy po podaniu pierwszej dawki, a następnie wznowione objawy, które może przyjmować drugi dawki przez następne 24 godzin. Maksymalna Imigran dawka wynosi 300 mg w każdym okresie 24-godzinnym (wewnątrz) lub w dwóch dawkach Imigran 20 mg (z zastosowaniem donosowym).

Instrukcje dla pacjenta

Aerozol do nosa składa się z następujących części:

1. Wskazówka: Ta część jest wstawiona do nozdrza. Spray pochodzi z małego otworu w wierzchołku końcówki.

2 Klips do palców: W tej części utrzymujesz spray, gdy go używasz.

3 Niebieski przycisk: Po naciśnięciu przycisku cała dawka aerozolu wchodzi do otworu nosowego. Przycisk działa tylko raz, więc nie naciskaj go, dopóki końcówka nie zostanie włożona do nozdrza, w przeciwnym razie cała dawka zniknie.

Zajmij wygodną pozycję. Możesz wstrzykiwać lek podczas siedzenia.

Wyczyść jamę nosową.

Usuń blistry i usuń aerozol do nosa. Weź spray do nosa, jak pokazano na rysunku. Nie naciskaj niebieskiego przycisku.

Mocno dociśnij nozdrza palcem do przegrody nosowej. Oddychaj spokojnie przez usta.

Włóż końcówkę rozpylacza do drugiego nozdrza około 1 cm Nie odchylaj głowy do tyłu, zamknij usta.

Weź cichy oddech przez nos i jednocześnie z wysiłkiem naciśnij niebieski przycisk kciukiem.

Przycisk może wydawać się nieco ciasny. Możesz usłyszeć ciche kliknięcie.

Otwórz usta i oddychaj spokojnie przez usta. Nie odrzucaj głowy. Oddychaj przez nos i oddychaj przez 10-20 sekund. Nie wdychaj głęboko.

Możesz usunąć końcówkę rozpylacza z nosa i zdjąć palec z drugiego nozdrza. Po użyciu sprayu można wyczuć wilgoć w jamie nosowej i słaby smak - te odczucia nie są niebezpieczne i wkrótce przeminą. Po jednorazowym użyciu fiolka jest pusta i należy ją wyrzucić.

Przedawkowanie

Odbieranie Imigran doustną dawkę 400 mg lub podaniu pojedynczej s / c w dawce 16 mg lub Imigran podawanie pojedynczej dawki 40 g donosowo nie powoduje żadnych skutków ubocznych, inne niż te wymienione powyżej.

Leczenie: monitorowanie pacjentów przez co najmniej 10 godzin, jeśli to konieczne - standardowa terapia podtrzymująca. Brak danych dotyczących wpływu hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Środki ostrożności

Imigrantów nie można wykorzystywać jako środka zapobiegawczego. Lek należy przepisać tylko wtedy, gdy diagnoza nie budzi wątpliwości. Podobnie jak w przypadku innych funduszy protivomigrenoznyh mianowanie Imigran u pacjentów z wcześniej rozpoznaną migreną lub pacjentów z nietypowym migreny jest konieczne, aby wykluczyć inne potencjalnie poważnych schorzeń neurologicznych. Należy zauważyć, że u pacjentów z migreną są na zwiększone ryzyko wystąpienia pewnych zaburzeń naczyniowo-mózgowych (np udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny).

Sumatryptanu nie należy przepisywać pacjentom z podejrzeniami choroby serca bez wcześniejszego badania, aby wykluczyć chorobę sercowo-naczyniową. Do tych pacjentów należą kobiety po menopauzie, mężczyźni po 40 roku życia i pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. Chociaż badanie nie zawsze ujawnia choroby serca u niektórych pacjentów, w bardzo rzadkich przypadkach wywołują one skutki uboczne układu sercowo-naczyniowego. Po zażyciu sumatryptanu mogą wystąpić przemijające intensywne bóle i ucisk w klatce piersiowej, sięgające do okolicy szyi. Jeśli istnieje uzasadnione podejrzenie, że objawy te są objawem choroby wieńcowej, konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniego badania diagnostycznego.

Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym powinni być przepisywani sumatryptan z zachowaniem ostrożności, ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano przejściowy wzrost ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego.

W przypadku równoczesnego podawania leków z grupy SSRI stan pacjenta powinien być dokładnie monitorowany.

Należy stosować ostrożnie, sumatryptan u pacjentów cierpiących na takie choroby, które mogą się znacznie różnić absorpcji, metabolizmie lub wydalaniu leku (na przykład zaburzenia nerek lub wątroby). Należy zachować ostrożność u pacjentów z wywiadem instrukcjami padaczki lub strukturalne uszkodzenie mózgu, które obniżają próg drgawkowy.

U pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy podawanie sumatryptanu może powodować reakcje alergiczne, od objawów skórnych po anafilaksję. Dane dotyczące nadwrażliwości krzyżowej są ograniczone, ale należy zachować ostrożność przepisując sumatryptan takim pacjentom.

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Imigran u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) jest ograniczone. Nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych sumatryptan u osób starszych i młodszych pacjentów, ale do dalszych danych klinicznych nie zaleca się pacjentom Imigran ponad 65 lat.

W może wystąpić u pacjentów z migreną senność, związane zarówno z samą chorobą i recepcji Imigran, więc muszą zachować szczególną ostrożność podczas jazdy i pracy z ruchomych maszyn.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku Imigran.

Producent

Glaxo Operations UK Ltd, Wielka Brytania (tabletki).

GlaxoSmithKline SPA, Włochy (spray do nosa).

Imigrant

Opis na dzień 20 maja 2015 r

• Nazwa łacińska: Imigran
• Kod ATX: N02CC01
• Składnik czynny: sumatryptan (sumatryptan)
• Producent: GlaxoSmithKline Grupa firm (Włochy)

Skład

Jeden Imigran tabletka zawiera 50 lub 100 mg sumatryptanu (bursztynianu sumatryptanu) + bezwodna laktoza, kroskarmeloza sodowa, różowego barwnika spożywczego Opadry (dawka 100 mg zawiera biały pigment), dwutlenek tytanu, czerwony tlenek żelaza, hydroksypropylometyloceluloza, monohydrat laktozy, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu triacetyna.

sprayu imigran zawiera jedną dawkę 20 mg lub 10 mg składnika aktywnego sumatryptanu + fosforan sodu, dwuzasadowy bezwodny wodorotlenek sodu, jednozasadowy fosforan potasu, kwas siarkowy, oczyszczonej wody.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci różowych (50 mg) lub białych (100 mg) owalnych wypukłych tabletek. Z jednej strony, grawerowanie «Imigran», inny etykiety 50 (lub tylko 50), w dawce 100 mg tabletki za pomocą jednej ręki grawerowaniu „GLAHO”, a z drugiej «Imigran» (lub 100). Jeśli przełamiesz tablet na pół, wtedy w środku będzie biały lub prawie biały. Środki są w sprzedaży w blistrach na 1 lub 2 sztuki, w tekturowym opakowaniu jeden lub dwa blistry.

Lek jest sprzedawany w jednorazowych fiolkach z dozownikiem o pojemności 20 lub 10 mg, w pudełku kartonowym znajduje się 1 lub 2 butelki. Ciecz jest klarowna, ciemna lub jasnożółta.

Działanie farmakologiczne

Przeciwgrzybicze.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Aktywny składnik leku sumatryptan zwęża naczynia krwionośne w układzie tętnicy szyjnej, nie zmieniając jednak natężenia przepływu krwi w mózgu. Dzieje się tak ze względu na zdolność substancji do działania na receptory 5HT1, bez wpływu na aktywność innych receptorów 5HT. Ponadto, lek zmniejsza aktywność nerwu trójdzielnego. Te dwa mechanizmy powodują działanie przeciwmigrenowe leku.

Po podaniu donosowym aktywne składniki środka szybko przenikają do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 40 minut - 1,5 godziny. Efekt pojawia się w ciągu 15 minut.

Podczas przyjmowania tabletek bezwzględna biodostępność wynosi 14%, ponieważ substancja czynna nie jest całkowicie wchłonięta i podlega metabolizmowi pierwszego przejścia. Poprawa stanu pacjenta następuje za pół godziny.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi do 21%. Okres półtrwania wynosi 120 minut.

Przy nadwadze zwiększa się objętość dystrybucji i klirens. Lek jest poddawany metabolizmowi utleniającemu z udziałem MAO. Wyświetla leki w postaci metabolitów przez nerki.

Wskazania do stosowania

Imigranci są wykorzystywani do eliminowania ataków migreny bez aury i aury.

Przeciwwskazania

Lek nie jest zalecany do otrzymywania:

• z alergiami na jego składniki;
• jeśli pacjent miał wcześniej udar lub przypadki ciężkiego incydentu mózgowo-naczyniowego;
• po zawale mięśnia sercowego;
• w chorobie niedokrwiennej serca, chorobach naczyniowych na obrzeżach, stenokardii Prinzmetala;
• w wieku poniżej 18 lat, więcej niż 65 lat;
• osoby cierpiące na ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• podczas leczenia inhibitorami MAO (musi to być co najmniej 14 dni), ergotaminą lub jej pochodnymi, agonistami receptora 5-HT1.

Skutki uboczne

Podczas badań klinicznych zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

• pieczenie lub podrażnienie w jamie nosowej lub gardle (w sprayu), duszność, krew z nosa;
• zawroty głowy, parestezje, zmniejszona wrażliwość, senność;
• uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie krwi;
• obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia, nudności;
• wymioty, uczucie gorąca lub zimna, uczucie ściskania, ociężałość lub napięcie w różnych częściach ciała, w tym w gardle lub klatce piersiowej;
• osłabienie, zmęczenie.

W wyniku obserwacji po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano następujące:

• drżenie, drgawki, oczopląs, dystonia;
• zmniejszenie ostrości wzroku, mijając z czasem ślepotę, podwójne widzenie, zrost;
• zaburzenia rytmu serca, zmiany w elektrokardiogramie, zespół Raynauda;
• dysfagia, dyskomfort w nadbrzuszu (na tabletki), niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
  alergiczna wysypka skórna, anafilaksja.

Instrukcja stosowania Imigranu (metoda i dawkowanie)

Tabletek i sprayu nie można stosować do zapobiegania migrenom.

Pomimo faktu, że lek zachowuje swoją skuteczność, zarówno we wczesnych stadiach ataku, jak iw pełnym rozkwicie, lek zaleca się przyjmować przy pierwszych oznakach migreny.

Instrukcja użytkowania tabletek Imigran

Wewnątrz umyć wodą.

Pojedyncza dawka dla osoby dorosłej to 50 lub 100 mg leku. Jeśli zażywanie jednej tabletki nie było wystarczająco skuteczne, nie należy przyjmować kolejnej dawki leku.

Wypij tabletkę następnym razem będzie to możliwe dopiero po 2 godzinach. Maksymalna dzienna dawka wynosi 300 mg.

Instrukcje dotyczące rozpylania

Intranasal. Podaj jedną dawkę (20 mg) do każdego otworu nosowego.

W różnych grupach pacjentów, w zależności od indywidualnych cech organizmu, skuteczność tej samej dawki zmienia się. Czasami wystarczy 10 mg.

W ciągu jednego dnia po uwolnieniu pierwszego ataku można przyjąć kolejną dawkę leku. Przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Maksymalna dzienna dawka 40 mg.

Przed zastosowaniem sprayu zaleca się zajęcie wygodnej pozycji i oczyszczenie jamy nosowej, następnie wyjęcie opakowania i skierowanie końcówki dozownika w jeden z kanałów nosowych, wyciśnięcie drugiego nozdrza palcem, oddychanie przez usta. Naciśnij niebieski przycisk, aby wykonać wdech. Wtedy możesz spokojnie oddychać płytko. Wdychaj przez nos, wydychaj powietrze przez usta (kontynuuj przez około 20 sekund). Dozownika nie można użyć ponownie.

Należy pamiętać, że można nacisnąć tylko niebieski przycisk tylko raz, nie można go wcześniej nacisnąć.

Przedawkowanie

Po zastosowaniu tabletek lub sprayu Imigran w dawkach, które znacznie przekraczają maksymalną dopuszczalną wartość, zaleca się monitorowanie stanu pacjenta przez 10 godzin, w celu przeprowadzenia leczenia objawowego. W wyniku przedawkowania zwiększa się częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.

Nie ma wystarczających dowodów na skuteczność hemodializy lub dializy otrzewnowej.

Interakcja

Lek można przyjmować z propranololem, pisotifenem, etanolem i flunaryzyną.

Połączenie leków z ergotaminą może powodować skurcz naczyń. Konieczne jest przestrzeganie odstępu między przyjęciami w ciągu 24 godzin.

Imigranta nie można łączyć z inhibitorami MAO.

Lek jest ostrożnie łączony z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, osłabieniem, zaburzeniem koordynacji ruchowej i może rozwinąć się hiperrefleksja.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Tabletki przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni, z dala od małych dzieci.

Spray przechowywany w temperaturze od 2 do 30 stopni.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości tabletek, w dawce 50 mg - 3 lata, 100 mg - 4 lata, spray - 3 lata.

Instrukcje specjalne

Lek można przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem, po potwierdzeniu rozpoznania. Przed przyjęciem leku Imigran należy wykluczyć inne choroby neurologiczne (w celu uniknięcia wystąpienia udaru, zaburzeń w krążeniu krwi w mózgu).

Lek stosuje się w celu łagodzenia napadów migreny jako leczenie w nagłych wypadkach.

Jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej reakcje alergiczne na antybiotyki sulfanilamidowe, zwiększa się ryzyko wystąpienia takich reakcji na sumatryptan.

Jeśli po zastosowaniu środka nie ma poprawy stanu pacjenta, konieczne jest wyjaśnienie diagnozy.

Lek nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie po menopauzie, u mężczyzn powyżej 40 lat, u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przy jednoczesnym zmniejszeniu progu drgawkowego (epilepsja, organiczne uszkodzenie mózgu).

Należy zachować ostrożność w przypadku naruszeń w pracy wątroby i nerek.

Nie można przekroczyć zalecanej dawki dziennej.

Po zażyciu leku zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Bardzo rzadko połączenie sumatryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny prowadziło do rozwoju zespołu serotoninowego. Dlatego przy takiej kombinacji należy zachować szczególną ostrożność.

Analogi

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatryptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Podczas ciąży i laktacji

Lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży.

Recenzje

Bardzo dobrze reaguj na leki. Działania niepożądane wynikające z zażywania tabletek lub używania aerozolu występują sporadycznie. Niektórzy skarżą się, że przyjmowanie leków jest trudne.

Odpowiedź na spray i tabletki Imigran:

• "... Bardzo dobry lek. Koreański neurolog napisał go. Podczas ataku pijam, po 1,5 godz. Poczułem ulgę, po 2 godzinach ból całkowicie ustał ";
• "... zostałem przepisany temu lekowi przez klasterowe bóle głowy przez neurologa. Szczerze mówiąc, myślałem, że te bóle głowy nie są usuwane przez nic - po prostu trzeba czekać i zaciskać pięści, ale aerozol do nosa Imigran naprawdę pomaga gdzieś w 15-20 minut, więc lek nie jest zły. Jedyne "ale" to jego cena i fakt, że w opakowaniu jest tylko jedna dawka. Niestety nie można znaleźć każdej apteki, a dostępnych jest maksymalnie 3 dawki. "

Cena immigranu

Cena sprayu Imigran wynosi około 363 rubli, 1 dawka, 20 mg.

Koszt tabletek wynosi około 250 rubli za 2 sztuki (dawka 50 mg).

Wykształcenie: Ukończyła Równe Państwo Podstawowe Kolegium Medyczne z dyplomem farmacji. Ukończyła Państwowy Uniwersytet Medyczny w Winnicy. M.I.Pirogov i staż w jego bazie.

Doświadczenie zawodowe: Od 2003 do 2013 roku pracowała jako farmaceuta i kierownik apteki. Otrzymała dyplomy i wyróżnienia za wieloletnią ciężką pracę. Artykuły medyczne publikowano w lokalnych publikacjach (gazetach) i na różnych portalach internetowych.

Imigrant

Imigran: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Imigran

Kod ATX: N02CC01

Składnik aktywny: sumatryptan (sumatryptan)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Polska), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Włochy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 05/19/2018

Imigran - lek przeciwgrzybiczy, agonista serotoninowy 5-HT₁-receptory.

Uwolnij formę i skład

• Tabletki powlekane: owalny, obustronnie wypukły, z gładką powierzchnią po jednej stronie, drugą z wygrawerowanym napisem: na różowych tabletkach - "GX ES3", prawie biała lub biała - "GX ET2" (2 sztuki w blistrach, w tekturze opakowanie z 1 blistrem);
• Spray do nosa: przezroczysty płyn o barwie od ciemnożółtej do jasnożółtej (w jednorazowych dozownikach, w blistrze 1 dozownik, w tekturowym pakiecie 1 blister).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania Imigranu.

Substancją czynną leku jest Imigran - sumatryptan:

• 1 tabletka: 50 mg lub 100 mg (w postaci bursztynianu sumatryptanu odpowiednio 70 mg i 140 mg);
• 1 dozownik: 10 mg, 20 mg.

• Tabletki: kroskarmeloza sodowa, bezwodna laktoza, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
• Spray: fosforan sodu dipodstawiony bezwodny, wodorotlenek sodu, kwas siarkowy, fosforan potasu monopodstawiony, woda oczyszczona.

Dodatkowo, jako część koperty tabletek z grawerem:

• "GX ES3" (50 mg): puchowaty różowy YS-1-1441-G, tlenek żelaza czerwony, ditlenek tytanu, triacetyna, metylohydroksypropyloceluloza;
• "GX ET2" (100 mg): biała biała opalizująca OY-S-7393, dwutlenek tytanu, metylohydroksypropyloceluloza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Imigran jest jednym z leków o działaniu przeciwmigrenowym. Substancją czynną jest sumatryptan, selektywny agonista naczyniowych receptorów 5-hydroksytryptaminy-1 (5-HT₁D), do innych podtypów receptora 5-HT (5-HT₂-5-NT₇a) brak efektu. Receptory 5-HT₁D znajdują się głównie w naczyniach krwionośnych czaszki, ze względu na ich pobudzenie następuje zwężenie naczyń.

Substancja selektywnie wpływa na zwężanie naczyń gałęzi tętnicy szyjnej, bez wpływu na przepływ krwi w naczyniach mózgowych. Dostarczanie krwi do tkanek wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych (w tym błon oponowych) zapewnia basen naczyniowy tętnicy szyjnej. Uważa się, że głównym mechanizmem migreny u ludzi jest ekspansja tych naczyń i / lub obrzęk ich ścian. Sumatryptan pomaga zmniejszyć wrażliwość nerwu trójdzielnego. Mechanizm działania przeciwmigrenowego substancji może opierać się na obu tych właściwościach.

Obserwuje się rozwój działania klinicznego produktu Imigran: po podaniu donosowym w dawce 20 mg - w ciągu 15 minut; po podaniu doustnym w dawce 100 mg - po 30 minutach.

Chociaż, po podaniu doustnym, zalecana dawka wynosi 50 mg, należy pamiętać, że napady migreny różnią się nasileniem zarówno u jednego pacjenta, jak i u różnych pacjentów. W porównaniu z placebo dawki w zakresie 25-100 mg wykazały większą skuteczność, ale statystycznie dawka 25 mg ma znacznie niższą skuteczność niż 50 i 100 mg.

Sumatryptan jest skuteczny w leczeniu napadów migreny, w tym migreny związanej z menstruacją.

Farmakokinetyka

Ataki migreny na procesy farmakokinetyczne sumatryptanu, stosowane donosowo lub doustnie, nie wpływają znacząco.

Sumatryptan po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany, 70% w osoczu_max (maksymalne stężenie) zostaje osiągnięte w 45 minut. Średnia C_max w osoczu krwi po przyjęciu 100 mg wynosi 54 ng / ml. Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 14% (częściowo ze względu na metabolizm przedukładowy, częściowo z powodu niepełnej absorpcji).

Sumatryptan po podaniu donosowym szybko się wchłania, czas potrzebny do osiągnięcia go w osoczu C_max - 1-1,5 godziny. Jego średnia wartość po przyjęciu 20 mg Imigranu wynosi 12,9 ng / ml. Średnia wartość bezwzględnej biodostępności wynosi 15,8% w przypadku podawania podskórnego (związanego z metabolizmem przedukładowym).

Sumatryptan wiąże się nieznacznie z białkami osocza (od 14 do 21%), średnia wartość V_d (objętość dystrybucji) - 170 l.

Głównym metabolitem jest indolo-octowy analog sumatryptanu, wydalanie odbywa się głównie przez nerki w postaci koniugatu glukuronowego i wolnego kwasu. Aktywność na 5-HT₁- lub 5-HT₂-ten metabolit nie ma receptorów. Nie znaleziono metabolitów wtórnych substancji.

T_1/2 (okres półtrwania w fazie eliminacji) - około 2 godzin. Średni całkowity klirens osoczowy wynosi około 1160 ml / min, klirens nerkowy wynosi 260 ml / min, klirens nadnerczy wynosi około 80% całkowitego. Sumatryptan jest metabolizowany przez MAO (monoaminooksydaza) -A.

Jeśli czynność wątroby jest zaburzona, zmniejsza się przedsionkowy klirens substancji i zwiększa się jej stężenie w osoczu. Przy umiarkowanej niewydolności wątroby nie obserwuje się istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych.

Ze względu na donosowe zastosowanie produktu Imigran u pacjentów w wieku 12-18 lat, średnia wartość osocza C_max sumatryptan wynosi 13,9 ng / ml, średnia wartość T._1/2 - około 2 godziny po zastosowaniu dawki 20 mg. Wyprzedaż i V_d zwiększa się zgodnie ze wzrostem masy ciała, tj. ekspozycja sumatryptanu przy niskiej masie ciała jest względnie wyższa.

Wskazania do stosowania

Tabletki powlekane

Eliminacja zespołu bólowego z ostrymi atakami migreny z aurą lub bez niej.

Spray do nosa

Złagodzenie napadów migreny z aurą lub bez niej.

Imigrant w tej postaci dawkowania jest szczególnie wskazany w przypadku napadów migreny, którym towarzyszą nudności i wymioty, a także, jeśli to konieczne, w celu uzyskania natychmiastowego efektu klinicznego.

Przeciwwskazania

• Choroba niedokrwienna serca (CHD), w tym dławica Prinzmetala, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego po zawale (w tym z objawami lub podejrzeniami obecności CHD);
• Oftalmoplegiczne, podstawne i hemiplegiczne formy migreny;
• Okluzyjne patologie naczyń obwodowych;
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• Udar mózgu lub przemijające krążenie mózgowe (w tym pogorszenie historii);
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tabletki);
• Jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i okresem do dwóch tygodni po ich odstawieniu;
• Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne, w tym metysergid lub z innymi agonistami tryptanu / 5-HT₁-receptory;
• Wiek do 12 lat (dla sprayu), do 18 lat (dla tabletów) i powyżej 65 lat;
• Nadwrażliwość na lek.

Względny (terapia Imigranem powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza w obecności następujących chorób / stanów):

• Kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• Padaczka (w tym jakikolwiek stan, w którym następuje spadek progu drgawkowego);
• Choroby, które mogą wpływać na wchłanianie, metabolizm lub eliminację Imigranu (na przykład upośledzenie czynności nerek / wątroby);
• Niedobór laktozy, nietolerancja galaktozy i zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy (tabletki, ponieważ zawierają laktozę);
• Nadwrażliwość na sulfonamidy (stosowanie sumatryptanu może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych, ich nasilenie zmienia się od objawów skórnych do anafilaksji);
• Ciąża i laktacja.

Imigran, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki leku Imigran przyjmowane są doustnie, połykając w całości i wyciskając wystarczającą ilość wody.

Wpływ leku na każdym etapie ataku jest taki sam, ale pożądane jest, aby go stosować, gdy pojawią się pierwsze objawy migreny.

Zalecana dawka w celu złagodzenia ataku ostrej migreny wynosi 50-100 mg jeden raz. W przypadku braku efektu klinicznego nie można przyjąć powtarzanej dawki w celu złagodzenia zespołu bólowego ciągłego ataku.

Gdy objawy zostaną wznowione po ustąpieniu pierwszego ataku, drugą dawkę można przyjąć przez następne 24 godziny, zachowując odstęp między dawkami przez co najmniej 2 godziny.

Maksymalna dawka imigranu nie powinna przekraczać 300 mg w ciągu 24 godzin.

Spray do nosa

Imigran w aerozolu stosuje się donosowo, wstrzykując przepisaną dawkę do jednego nozdrza.

Ostrożnie, bez naciskania niebieskiego przycisku, należy wyjąć dozownik z blistra. Mocno wciskając jedno nozdrze palcem w przegrodę nosową, powinieneś spokojnie oddychać przez usta. Włóż końcówkę dozownika do otwartego kanału nosowego (wcześniej wyczyszczonego) na głębokość około 1 cm. Nie przechylaj głowy, zamknij jamy ustnej. Podczas cichego wdechu przez nos, naciśnij kciukiem, naciskając niebieski przycisk. Następnie w ciągu 10-20 sekund powinieneś spokojnie wdychać przez nos i wydychać ustami.

Dawka Imigranu zależy od klinicznej manifestacji ataku i może wynosić 10 mg lub 20 mg sumatryptanu.

Jeśli ataku migreny nie można powstrzymać przy pierwszej dawce, nie należy stosować drugiej dawki.

Zalecana dawka leku Imigran w aerozolu dla dzieci w wieku 12-18 lat wynosi 10 mg w jednym przewodzie nosowym. Ponieważ absorpcja ataków sumatryptanu i migreny w objawach klinicznych i intensywności ma znaczną zmienność, może być wymagana dawka 20 mg. Jeśli atak migreny po pierwszej dawce nie zostanie zatrzymany, w celu złagodzenia tego samego ataku nie należy podawać drugiej dawki leku Imigran. W takich przypadkach należy stosować paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Jeśli po tymczasowej poprawie spowodowanej użyciem pierwszej dawki objawy choroby powróciły, wówczas drugą dawkę można podać w ciągu najbliższych 24 godzin, zachowując odstęp między dawkami przez co najmniej 2 godziny.

Wewnątrznie można wprowadzić nie więcej niż 2 dawki po 20 mg w ciągu 24 godzin.

Skutki uboczne

Tabletki powlekane

• Układ nerwowy: zawroty głowy, uderzenia gorąca, osłabienie (przemijające, zwykle łagodne lub umiarkowane); rzadko - uczucie zmęczenia, senność; w niektórych przypadkach napady drgawek (najczęściej u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub strukturalnymi uszkodzeniami mózgu, które mogą powodować rozwój padaczki); czasami - diplopia, oczopląs, scotoma, migotanie przed oczami, zmniejszona ostrość wzroku; bardzo rzadko - przejściowa, częściowa utrata wzroku (należy zauważyć, że sam atak migreny może powodować upośledzenie wzroku);
• Układ sercowo-naczyniowy: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, przemijające zwiększenie ciśnienia krwi (natychmiast po zażyciu tabletki), tachykardia (w tym komora); w niektórych przypadkach - zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany w elektrokardiografii (EKG) typu niedokrwiennego, skurcz tętnicy wieńcowej, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda;
• Układ trawienny: możliwe - nudności, wymioty (nie ustalono komunikacji z użyciem Imigranu); rzadko, niedokrwienne zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, dysfagia;
• Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach - rumień, wysypka na skórze, swędzenie skóry, anafilaksja;
• Inne: możliwe - ból, uczucie ciepła i / lub mrowienie, przemijające uczucie ciężkości, ciśnienia, ciśnienia w dowolnej części ciała, w tym w gardle i klatce piersiowej.

Spray do nosa

• Układ nerwowy: często - senność, zawroty głowy, zaburzenia wrażliwości (w tym zmniejszenie wrażliwości, parestezje);
• Układ sercowo-naczyniowy: często - uderzenia gorąca, przemijające zwiększenie ciśnienia krwi (krótko po wkropleniu);
• Układ oddechowy: często - lekkie uczucie pieczenia i przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa i / lub gardła, zadyszka, krwawienie z nosa;
• Układ trawienny: często - nudności, wymioty; bardzo rzadko - drobne naruszenia czynności wątroby;
• Ogólne reakcje: często - zmęczenie, osłabienie, odczucia bólu, ociężałość, zimno, ciepło, ucisk lub napięcie (o różnym natężeniu, są przejściowe, mogą wystąpić w dowolnej części ciała).

Skutki uboczne stosowania sprayu Imigran uzyskanego w badaniach po wprowadzeniu do obrotu:

• Układ nerwowy: bardzo rzadko - napady drgawkowe (obserwowane, jak u pacjentów z napadami drgawkowymi i stanami w wywiadzie oraz pacjentów bez czynników ryzyka), dystonia, drżenie, oczopląs;
• Narząd wzroku: bardzo rzadko - podwójne widzenie, zmniejszona ostrość wzroku, migotanie, skąpość, ślepota (zwykle przejściowa);
• Układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - tachykardia, bradykardia, trzepotanie, przejściowe zmiany w EKG, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, ​​niedociśnienie;
• Układ trawienny: bardzo rzadko - dysfagia, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, uczucie dyskomfortu w żołądku;
• Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości.

Przedawkowanie

Pojedyncze donosowe podanie 40 mg produktu Imigrana lub podanie doustne w dawce większej niż 400 mg nie doprowadziło do wystąpienia jakichkolwiek innych działań niepożądanych, innych niż te opisane w przypadku działań niepożądanych.

Terapia: wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta przez co najmniej 10 godzin, w razie konieczności zalecane jest leczenie objawowe. Nie ma informacji potwierdzających lub kwestionujących wpływ hemodializy / dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Instrukcje specjalne

Imigranta można używać tylko z dokładną diagnozą ataku migreny.

Imigrana jest przeciwwskazana, aby zapobiec!

Zakłócanie reżimu dawkowania jest zabronione.

W przypadku braku efektu klinicznego z pierwszej dawki konieczne jest wyjaśnienie diagnozy.

W przypadku przepisywania leku Imigran w celu złagodzenia bólu głowy u pacjentów z niezdiagnozowaną migreną lub atypowymi objawami migreny konieczne jest uprzednie wykluczenie innych potencjalnie niebezpiecznych patologii neurologicznych. Należy pamiętać, że w przypadku migreny istnieje ryzyko udaru, przejściowych zaburzeń krążenia mózgowego i innych powikłań mózgowo-naczyniowych.

Bez wstępnego badania wykluczającego choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z grupy ryzyka (kobiety po menopauzie, mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, podatni na chorobę wieńcową) Imigrantów nie należy przypisywać.

Występowanie efektu ubocznego w postaci intensywnego, promieniującego do bólu szyi i ucisku w klatce piersiowej może być objawem choroby wieńcowej, dlatego konieczne jest przeprowadzenie badania diagnostycznego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania imigrantów w zaburzeniach funkcjonalnych nerek lub wątroby (ze względu na możliwe znaczne osłabienie wchłaniania, metabolizm, wydalanie sumatryptanu), kontrolowane nadciśnienie tętnicze (ponieważ istnieje ryzyko przemijającego wzrostu ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego).

Wymaga uważnego monitorowania stanu pacjenta podczas przyjmowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny.

Gdy nadwrażliwość na sumatryptan może rozwinąć się alergiczne objawy skórne aż do wstrząsu anafilaktycznego.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i złożone mechanizmy

W okresie ataku migreny i stosowania Imigranu pacjent powinien ostrożnie kierować pojazdami i mechanizmami.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

• Ciąża: imigranci mogą być wykorzystywani tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii przekracza potencjalne ryzyko;
• Okres laktacji: działanie sumatryptanu u noworodka można zminimalizować, jeśli unika się karmienia piersią przez 12 godzin po zażyciu leku (substancja jest wydzielana do mleka matki).

Używaj w dzieciństwie

• Spray: do 12 lat (metoda stosowania Imigranu u dzieci w wieku 12-18 lat różni się od osób dorosłych, co wiąże się z cechami procesów farmakokinetycznych);
• Tabletki: do 18 lat.

W przypadku upośledzenia czynności nerek

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tabletki): terapia produktem Imigran jest przeciwwskazana;
• Upośledzona czynność nerek: lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby

• Ciężkie upośledzenie czynności wątroby: leczenie produktem Imigran jest przeciwwskazane;
• Zaburzenia czynności wątroby: lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Użyj na starość

Terapia Imigranem u pacjentów w podeszłym wieku jest przeciwwskazana, ponieważ profil bezpieczeństwa nie był badany.

Interakcja z lekami

Jednoczesne stosowanie ergotaminy powoduje przedłużony skurcz naczyń, dlatego sumatryptan należy stosować 24 godziny po przyjęciu produktów zawierających ergotaminę, a preparaty zawierające ergotaminę można stosować tylko 6 godzin po podaniu sumatryptamu.

Ze względu na możliwe interakcje jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane.

Kiedy Imigran jest połączony z innymi lekami tryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego z możliwym zaburzeniem psychicznym, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.

Nie odnotowano interakcji z etanolem, flunaryzyną, propranololem, pizothifenem.

Analogi

Analogi Imigranu to: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatryptan, Sumatryptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpak, Frovamigran, Sumamigren.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze: tabletki - do 30 ° C, rozpylać - 2-30 ° C, chronić przed światłem.

Data ważności: tabletki 50 mg - 3 lata, 100 mg - 4 lata; spray - 3 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje o Immrane

Opinie o Emigran charakteryzują go jako skuteczny lek. Niektórzy użytkownicy zauważają, że bardziej praktyczne jest stosowanie sprayu, jego działanie rozwija się niemal natychmiast po aplikacji. O występowaniu efektów ubocznych prawie nie ma wiadomości.

Koszt produktu jest w większości przypadków oceniany jako słusznie wysoki, ponieważ tańsze analogi mają nie tak szybki i wyraźny efekt terapeutyczny.

Cena imigrantów w aptekach

Orientacyjna cena imigranu wynosi:

• Tabletki (2 sztuki w opakowaniu): dawka 50 mg - 225 rubli; dawka 100 mg - 397 rubli;
• Spray 20 mg / dawka (fiolki jednorazowe): 1 szt. - 349 rubli.; 2 kawałki - 423 ruble.

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność "Medycyna ogólna".

Informacje na temat leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nawet grypa nie może konkurować.

Wątroba jest najcięższym narządem w naszym ciele. Jego średnia waga wynosi 1,5 kg.

Alergie w samych Stanach Zjednoczonych wydają ponad 500 milionów dolarów rocznie. Czy nadal wierzysz, że można znaleźć sposób na pokonanie alergii?

Większość kobiet jest w stanie czerpać więcej przyjemności z kontemplowania swojego pięknego ciała w lustrze niż z seksu. Tak więc, kobiety, dążyć do harmonii.

Miliony bakterii rodzą się, żyją i umierają w naszych jelitach. Widać je tylko przy silnym wzroście, ale jeśli się połączą, zmieszczą się w zwykłej filiżance kawy.

Podczas pracy nasz mózg zużywa ilość energii równą 10-watowej żarówce. Tak więc obraz żarówki nad głową w chwili pojawienia się interesującej myśli nie jest tak daleki od prawdy.

Dentyści pojawili się stosunkowo niedawno. Powrót w 19 wieku, wyrywanie zepsutych zębów było obowiązkiem zwykłego fryzjera.

Kaszel medycyny "Terpinkod" jest jednym z najlepszych sprzedawców, w ogóle nie ze względu na właściwości lecznicze.

Jeśli twoja wątroba przestała działać, śmierć nastąpiłaby w ciągu 24 godzin.

Każdy ma nie tylko unikalne odciski palców, ale także język.

W ciągu życia przeciętny człowiek wytwarza aż dwie duże pule śliny.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz być lepszy, lepiej nie jeść więcej niż dwa plasterki dziennie.

W Wielkiej Brytanii istnieje prawo, zgodnie z którym chirurg może odmówić wykonania operacji na pacjencie, jeśli pali lub ma nadwagę. Osoba musi zrezygnować ze złych nawyków, a być może nie będzie potrzebowała operacji.

Według badań WHO półgodzinna codzienna rozmowa na telefonie komórkowym zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia guza mózgu o 40%.

Najrzadszą chorobą jest choroba Kourou. Reprezentowani są tylko przedstawiciele plemienia Fur w Nowej Gwinei. Pacjent umiera ze śmiechu. Uważa się, że przyczyną choroby jest spożywanie ludzkiego mózgu.

Serce jest głównym narządem, dzięki któremu zachowana jest żywotna aktywność człowieka. Młodzi ludzie rzadko mają problemy z pracą serca.